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乙肝:生命中不能承受之重

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核心提示: 当下,旅游、出差、迁徙已经成了很多人生活中的一部分。而乙肝病毒也看到了更多的可乘之机,它们越发猖獗地向人类健康发动了“侵略战争”。

  当下,旅游、出差、迁徙已经成了很多人生活中的一部分。而乙肝病毒也看到了更多的可乘之机,它们越发猖獗地向人类健康发动了“侵略战争”。“大三阳”、“小三阳”、“转氨酶升高”,很多患者在拿到这样的诊断单后,无比的惊恐、忧虑和痛苦,甚至对人生、对未来感到茫然和无助! 其实,这大可不必,因为在同乙肝病魔的战斗中,你不是一个人,我们大家都在行动!

  前不久,名为“希望家园”的拯救行动正式启动,而国际肝病研究的新成果——新药素比伏的正式在国内上市,更让广大乙肝患者看到希望的曙光……

  乙肝:生命中不能承受之重

  乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。本病广泛流行于世界各国,主要侵犯儿童及青壮年,少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此,它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种传染病。

  乙型肝炎无一定的流行期,一年四季均可发病,但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高趋势。乙肝病毒传染性相当强,几乎无孔不入,叫人防不胜防。由于乙肝患者在早期并无明显不良反应或自觉症状,从而病情呈慢性及隐匿性发展,以致患者不能及时诊断治疗,延误了病情而导致早期肝硬化甚至肝癌的发生:在此过程中,由于病情未能隔离,乙肝病毒伺机得以蔓延,危害更多人。

  中国是全世界感染乙肝病毒人数最多的国家,约有1.2亿人呈乙肝表面抗原阳性,其中约有3000万人为慢性乙肝患者。在现有治疗情况下,中国每年有近50万人死于慢性乙型肝炎引发的肝脏损害和肝癌。

  肝炎是一个需要全社会关注的公共卫生问题,为此,由民政部登记管理、卫生部主管具体业务的中国肝炎防治基金会于1998年11月24日成立。这一公募基金会的宗旨是:遵守国家法律、法规和政策,遵守社会道德,团结国内外力量,通过积极募集资金与物资,配合政府肝炎预防控制规划的实施,推动肝炎防治事业,重点支持和促进偏远、贫困地区的肝炎防治工作,保护人民健康,提高全民族素质。中国肝炎防治基金会下设综合办公室、治疗及预防技术咨询中心和博爱工程办公室等机构。

  中国肝炎防治基金会自成立伊始,就在政府的大力支持下,积极致力于肝炎防治的公益事业,调动医学专家、媒体、企业等社会各界力量为患者献爱心。当然,仅仅靠基金会的力量还是不够的,我们期待着更多的社会力量加入到防治肝炎的行列中,为营造健康、和谐社会贡献自己的爱心。

  “希望家园”行动——让我们协起手来

  今年,对广大乙肝患者来说,这个春天无比的温暖,此时的阳光更为明媚灿烂。4月8日,素比伏中国上市暨希望家园项目启动新闻发布会在北京隆重召开。

  新闻发布会上,北京诺华制药有限公司和中国肝炎防治基金会正式启动了“希望家园”病人教育项目。“这一健康公益项目是由诺华公司赞助,中国肝炎防治基金会指导实施的公益性病人教育项目,旨在帮助乙肝病人正确认识乙肝,树立起战胜疾病的信心。该项目将在全国多个城市的重点医院展开,将举办120场公益性患者教育课堂,由各大医院权威专家直接面向患者传达正确的乙肝防治信息,并回答患者各种疑问。所有参与项目的患者还将定期获得免费的患者教育资料。

  此外,该项目还旨在推动慢性乙肝患者的随访。通常,抗病毒治疗是一个长期的过程。定期监测各种治疗指标对病情的管理至关重要。诺华公司在项目指定医院为符合项目要求的部分患者提供2次免费的HBV DNA检测,鼓励患者定期去医院检查,了解病情变化,争取最大限度地抑制HBV DNA病毒水平,从而延缓和改善疾病的进程。

  会上,据中国肝炎防治基金会常务副理事长王钊介绍说,根据双方协议议定,这一项目的服务对象是符合中国《慢性乙肝防治指南》治疗指征的慢性病人,目标是通过健康讲座、宣传手册、网络咨讯和个人病历管理等形式,提高患者对疾病的正确认识,加强患者治疗的依从性,积极配合医生进行规范、有效的治疗。提高患者复诊率和治疗成功率,避免或延缓肝硬化等并发症的发生,使患者早日康复,同时也有助于提高参与该项目的医务人员对患者随访的管理质量。该项目的具体实施采取“注册”形式进行,即参与该项目的各医院专业医生向符合条件的慢性乙肝患者发放“希望家园”注册手册,“注册会员”将会得到参加专家讲座、定期获得乙肝教育材料、随时网上咨询,以及可能获得治疗后6个月、12个月时两次免费DNA检测的机会。

  王钊副理事长还表示,“开展‘希望家园’教育项目的出发点和落脚点都是为了肝炎患者的康复需求、生存利益,这是参与该项目各方的共识,也是这个项目可以成立的基本原则。需要大家共同遵守,互相监督、勉励,使“希望家园”成为医生规范、有效指导乙肝患者康复的桥梁,成为社会各界关注乙肝患者健康未来的平台,成为乙肝患者获得关爱、救助的家园。”

  素比伏:照在乙肝患者身上的曙光

  这次新闻发布会的另一项伟大成果是乙肝治疗新药——素比伏正式在国内上市。这一昭示着曙光的当代科技研究新产品将为广大慢性乙型肝炎患者带来新的福音。

  素比伏是一种核苷类似物,每天只需口服一次,于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗慢性乙型肝炎。此前,素比伏已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。

  主持上市会的中国工程院院士、我国着名肝病流行病学专家庄辉教授表示:“在我国,乙肝是一个严重的公共卫生问题。我国的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治疗的关键是抗病毒。目前的各种抗乙肝病毒药物仍不能完全满足医生和患者的需求。临床治疗需要疗效更佳、安全性更好、耐药率更低的药物。素比伏的上市无疑为乙肝的治疗提供了一个强有力的武器,为患者和医生带来了全新的选择。”

  GLOBE试验和015试验的良好的临床数据是素比伏获得中国上市批准的主要原因。GLOBE试验是迄今为止在慢性乙型肝炎患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入中国大陆患者的注册临床研究。而015试验是专门在中国病人中开展的一项临床试验。两项临床试验的结果均显示:与拉米夫定相比,素比伏具有更快更强的乙肝病毒抑制作用和更高的e抗原血清转换率,而且耐药率也明显低于拉米夫定。此外,素比伏是美国FDA批准的唯一一个妊娠B级的核苷类似物,而现有的其他核苷类似物均为妊娠C级,素比伏的安全性更好。

  中华感染病学会副主任委员、广州南方医院感染科侯金林教授介绍了GLOBE 试验两年的临床结果。“无论是在e抗原阳性还是e抗原阴性的病人中,素比伏组的数据要显着优于对照药物拉米夫定组。尤其让我们感兴趣的是,在e抗原阳性的病人中,素比伏显示了较高的e抗原血清转换率。”侯金林教授指出,“按指南治疗标准的患者接受素比伏治疗两年,e抗原转阴率达41%,而血清转换率达36%,这意味着使用素比伏能使更多的阳性病人实现e抗原转换。此后,再巩固治疗一年,即可实现停药。当然,停药后要定期到医院检查,万一出现病情再度活跃,则要重新开始抗病毒治疗。”

  中华肝病学会主任委员、北京友谊医院贾继东教授介绍了015试验两年的结果。“该试验的设计方案与GLOBE试验一致,只是入组的332名病人完全来自全国18家临床试验中心。结果显示,在中国病人中,素比伏同样具有良好的疗效,其病毒学、生化学和血清学等各项应答指标均显着优于拉米夫定。”贾继东教授指出,“入组的中国病人在接受素比伏治疗一年后,e抗原转阴率和血清转换率分别达到31% 和25.4%。在已知的报道中,这两项数据是目前核苷类似物在中国病人中取得的最高值。”由于人种和病毒基因型存在差异,不同人群对同一药物的应答有时也会不一样。因此,国家食品药品监督管理局要求进口药品必须有涉及中国病人的临床试验数据。

  来自新西兰的国际着名肝病专家Edward Gane教授介绍了素比伏018试验的结果和乙肝治疗线路图的新观念。“018试验主要是比较素比伏和阿德福韦的临床疗效,以及使用阿德福韦转换为使用素比伏后的效果。结果显示,素比伏的病毒抑制作用显着优于阿德福韦。因此,对于阿德福韦治疗达不到最佳病毒抑制效果的乙肝病人而言,转换为使用素比伏无疑是一个切实可行的选择。”Edward Gane 教授指出,“至于乙肝治疗线路图的观念,主要是把病人抗病毒治疗半年时的病毒载量水平作为决策点来预测治疗一年和两年时的结果。如果治疗半年时病毒载量越低,则一年和两年时疗效越好;如果治疗半年时病毒载量不能降到低水平,则可考虑调整治疗策略以达到远期更好的疗效和更低的耐药。”

  “我们致力于为中国乙肝患者提供更新更好的药物,素比伏的上市标志着诺华进入抗感染领域的第一步。不久的将来,我们还要推出一系列的目前分别处于研发早期或三期临床阶段的乙肝和丙肝治疗药物。”北京诺华制药有限公司首席执行官及总裁邓建民先生指出,“素比伏卓越的抗病毒疗效、良好的安全性和合理的价格将给医生和患者带来更好的治疗选择,我们对此充满信心。”

  编后语:

  乙肝——这个魔鬼的孪生兄弟把它无处不在的魔爪伸向“地球村”的广大村民。而由于我国是发展中国家,经济、卫生条件的限制让防治乙肝的形势已经尤为严峻。阻击乙肝病魔,需要全社会的共同努力。让我们手拉着手,肩并着肩,把爱心化为力量,保持良好卫生习惯,消除乙肝歧视,为抗击病魔做出自己的贡献。小而言之,是为自己,让我们每一个个体都不受乙肝的困扰;大而言之,是为全社会,让所有炎黄子孙,所有“地球村的居民”都赢得同这一病魔战斗的胜利!


(实习编辑:李宁)

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