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恩替卡韦和HBIG在慢性乙型肝炎肝移植患者中的应用

2013-09-02
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核心提示:美国一项研究表明,恩替卡韦联合乙肝高效价免疫球蛋白(HBIG)能有效抑制慢性乙型肝炎肝移植患者的HBV DNA,且耐受良好。

  美国一项研究表明,恩替卡韦联合乙肝高效价免疫球蛋白(HBIG)能有效抑制慢性乙型肝炎肝移植患者的HBV DNA,且耐受良好。

  对于因HBV相关性肝脏疾病而采用肝移植(LT)治疗的患者而言,目前预防移植物再感染的标准疗法是核苷(酸)类似物联合乙肝高效价免疫球蛋白(HBIG)。恩替卡韦在慢性乙型肝炎(CHB)的治疗中已经显示出高度有效并具有良好的安全性,但是在HBV相关LT患者中的资料却是有限的。

  美国贝勒大学医学中心Robert Perrillo等进行了一项研究,来评估恩替卡韦联合各种不同方案HBIG治疗CHB相关LT的安全性和疗效。

  在本项Ⅲ b期、单组、开放式研究中,65例患者因HBV相关性肝病而接受LT并且LT时HBV DNA<172 IU/mL(大约1000 copies/mL),在移植以后接受了72周的恩替卡韦(1.0 mg/d)治疗。其中64例同时使用了HBIG,其中44%的患者接受了高剂量的HBIG(在特定的期限内每一次HBIG的剂量都超过10 000 IU)。

  研究的主要终点是在整个72周研究期间,患者(治疗至少4周)出现病毒学复发(HBV DNA≥50 IU/mL,大约300 copies/mL)的比例。结果可作疗效分析评估的61例患者的HBV DNA都检测不出来。72周时没有HBsAg复发的患者累积比例是96.55%。有2例患者经历了HBsAg的再现,但是直到最后一次随访这2例患者的HBV DNA都一直未能检测出来。不良反应的频率和种类与该类患者人群中的预期相吻合。62%和39%的患者出现血清肌酐升高≥0.3 mg/dL和≥0.5 mg/dL,所有这些患者都接受了钙调磷酸酶抑制剂的治疗。

  总之,在因HBV相关性疾病而行LT的患者人群中,即便发生过HBsAg再现,恩替卡韦仍能有效地持续抑制HBV,且耐受良好。

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