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湖南两名婴儿接种乙肝疫苗死亡 涉事疫苗被叫停

2013-12-14财新网余静英
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核心提示:近期,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例。国家食药监总局今日暂停该公司批号为C201207088 和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。

  近期,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例。国家食药监总局今日暂停该公司批号为C201207088 和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用。

  共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,死亡两名,一名抢救,具体原因仍在调查中;三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司;湖南疾控部门表示目前没有发现疫苗问题。

  从1992年起,中国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫,2005年起,政府为新生儿免费提供乙肝疫苗接种,疫苗的安全性一直备受关注。12月13日,记者从湖南省疾控中心获知,已有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,具体原因仍在调查中。

  据湖南省疾控中心办公室人士向记者介绍,常宁市、衡阳市衡山县、常德市汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,常德市汉寿县婴儿正在重症监护室抢救,另外两名婴儿不幸死亡。

  12月11日,湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅已经成立专家组调查此事,目前还没有发现疫苗有质量方面的问题。

  “具体问题还没有查清楚,需要一段时间,因为疫苗不仅仅是生产,还有运输和保存,有保温保湿方面的要求,要彻查整个链条。”湖南省疾控中心办公室人员称。

  三名婴儿的不良反应症状并不一致。据湖南省疾控中心办公室人员介绍,常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状,衡阳市衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应,有低烧,在注射疫苗一天以后死亡,常德市汉寿县婴儿被诊断为肠坏死,可能与疫苗接种没有直接关联。

  “如果不良反应一致,很可能是疫苗接种出现了问题,但不良反应不一致,就有可能是个别案例,与疫苗接种的关系不确定。”湖南省疾控中心办公室人员表示。

  多年来,中国乙肝报告病例一直居法定传染病的首位,约占总数的1/3。中国疾控中心曾发布数据显示,全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人,每年乙肝新发感染者达10万之多。

  接种乙肝疫苗被认为是预防乙肝最安全有效的措施,据中国疾控中心公布的信息,2013年,中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992—2009年,全国预防了9200万人免受乙肝病毒的感染,其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人,减少肝硬化肝癌等引起的死亡430万人。

  “湖南乙肝疫苗接种率在90%以上,疫苗分三次注射,新生儿出生后会注射第一针剂,1月龄注射第二针剂,6月龄注射第三针剂。”湖南省疾控中心办公室人士介绍说,作为国家免疫规划疫苗,乙肝疫苗还是非常安全有效的,提供疫苗的厂家和流通运输企业都经过严格招投标程序。

  三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司,药品名为“重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”,据公司网站介绍,该公司成立于1988年8月,是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。目前该企业已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业,产品覆盖全国31个省、市、自治区,市场占有率达50%以上。

  记者拨打该公司联系电话,但始终无人接听。“他们已经派人参与疫苗调查了。”湖南省疾控中心办公室人员介绍称。

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