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南方医院孙剑:替诺福韦临床试验让患者真正获益

2011-08-18 13:32:0039健康网
核心提示:据南方医院感染内科暨肝病中心孙剑副主任介绍,作为乙肝抗病毒药物的替诺福韦在欧洲和美国已经上市,治疗的安全性和疗效已经得到认可。

  孙剑副主任提醒道:“替诺福韦的安全、强效和低耐药性在国外已经得到了证实,有着确切的临床数据。慢性乙肝患者不要担心自己会成为小白鼠,替诺福韦并不是新药,国外早在2001年就已经批准用于治疗艾滋病并于2008年批准用于治疗慢性乙型肝炎。

  所以患者要明白几点:1.替诺福韦不是新药,是一个旧药,早先用于治疗艾滋病;2.替诺福韦已经在欧洲和美国批准上市用于抗乙肝病毒治疗,其安全性和疗效已经被证实。此次研究并不是拿大家做试验的药,主要是要拿到中国人的临床数据;3.在治疗过程中,有专业的实验室进行检查,以及专业医生的跟随服务和指导。”

  参加替诺福临床试验有着严格程序 目前还差一百多名小三阳患者

南方医院孙剑:替诺福韦临床试验让患者真正获益

  并不是所有的慢性乙肝患者都有机会参与本次招募项目,首先要做相关的检查,然后,医院会严格根据患者的实际情况进行筛查,符合条件者会签订经过法律专家审核的知情同意书,最大限度的保障参与者的权益。

  另外,参与此项目的慢性乙肝患者要定期到医院进行检查,便于临床数据分析。

  据悉,全国只有五百个名额,据孙剑副主任介绍:“目前大三阳二百个名额已经招满,小三阳患者已经招募一百多,但小三阳招募人数还差一百多。”

  免费治疗五年可节省20万且能享受专家长期随访

  由于替诺福韦并未在国内上市,部分经济条件较好的患者会从香港购买,咨询了孙剑副主任得知:“从香港购买替诺福韦一个月的用药费用大概是三千多港币,如果患者参与这次的招募活动,五年的治疗费用可以省掉大约20万元。”

  我们也可以看到,有一些商家有在网上出售替诺福韦,那么如何辨别真假呢?在此,孙剑副主任提醒患者:“要从正规渠道购物,还要看准药品产地以及批号等,虽然有些商家出售的替诺福韦相对便宜,但并不一定是真实且有效的。”

  患者参与临床试验后,专家会进行一对一的随访和咨询,患者会享受到比在门诊看病还要好的服务和专业指导。

  患者的不信任度一定程度使招募时间较长

  此次招募活动从2011年1月开始,但是由于我国和国外的招募的实际情况不同,国外是通过社区进行招募,所以会比较快的招满患者,而我国慢性乙肝患者较分散,于是招募的时间相对长了一点。

  为了能够保证临床试验的顺利进行,希望能在10月份圆满完成招募活动。在孙剑副主任看来,慢性乙肝患者参与的积极性不高也与以下二点原因有关:

  一是患者的信任度低,他们认为“天下没有免费的午餐”,不可能有免费用药和检查,会自忖“有着不可告人的秘密”,防范心过于强;

  二是担心长期吃一种药带来伤害,但实际上替诺福韦的耐药性很低的,患者大可放心,在治疗过程中,专业医生也会根据患者的实际病情进行用药。

  招募患者需具备的两个主要条件:

  1. 既往乙肝感染时间超过6个月,目前为乙肝小三阳;

  2.有化验单证明近1个月内肝功能异常,ALT大于40 U/L;

  同时满足上述条件的患者建议先电话咨询详情,如符合研究的其他条件将进行登记,优先参加本研究的筛选;咨询热线:020-28922420,名额有限,招满即止。

  报名地址:广州市广州大道北1838号南方医院肝病中心一楼随访室。

(责任编辑:单文贤 通讯员:吴剑鹏)

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许先柱主治医师 四川华西肝病研究所附属门诊部

擅长领域:乙肝、丙肝、酒精肝、脂肪肝、肝纤维化、肝硬化等