南方医院孙剑：替诺福韦临床试验让患者真正获益

　　孙剑副主任提醒道：“替诺福韦的安全、强效和低耐药性在国外已经得到了证实，有着确切的临床数据。慢性乙肝患者不要担心自己会成为小白鼠，替诺福韦并不是新药，国外早在2001年就已经批准用于治疗艾滋病并于2008年批准用于治疗慢性乙型肝炎。

　　所以患者要明白几点：1.替诺福韦不是新药，是一个旧药，早先用于治疗艾滋病；2.替诺福韦已经在欧洲和美国批准上市用于抗乙肝病毒治疗，其安全性和疗效已经被证实。此次研究并不是拿大家做试验的药，主要是要拿到中国人的临床数据；3.在治疗过程中，有专业的实验室进行检查，以及专业医生的跟随服务和指导。”

　　参加替诺福临床试验有着严格程序 目前还差一百多名小三阳患者

　　并不是所有的慢性乙肝患者都有机会参与本次招募项目，首先要做相关的检查，然后，医院会严格根据患者的实际情况进行筛查，符合条件者会签订经过法律专家审核的知情同意书，最大限度的保障参与者的权益。

　　另外，参与此项目的慢性乙肝患者要定期到医院进行检查，便于临床数据分析。

　　据悉，全国只有五百个名额，据孙剑副主任介绍：“目前大三阳二百个名额已经招满，小三阳患者已经招募一百多，但小三阳招募人数还差一百多。”

　　免费治疗五年可节省20万且能享受专家长期随访

　　由于替诺福韦并未在国内上市，部分经济条件较好的患者会从香港购买，咨询了孙剑副主任得知：“从香港购买替诺福韦一个月的用药费用大概是三千多港币，如果患者参与这次的招募活动，五年的治疗费用可以省掉大约20万元。”

　　我们也可以看到，有一些商家有在网上出售替诺福韦，那么如何辨别真假呢？在此，孙剑副主任提醒患者：“要从正规渠道购物，还要看准药品产地以及批号等，虽然有些商家出售的替诺福韦相对便宜，但并不一定是真实且有效的。”

　　患者参与临床试验后，专家会进行一对一的随访和咨询，患者会享受到比在门诊看病还要好的服务和专业指导。

　　患者的不信任度一定程度使招募时间较长

　　此次招募活动从2011年1月开始，但是由于我国和国外的招募的实际情况不同，国外是通过社区进行招募，所以会比较快的招满患者，而我国慢性乙肝患者较分散，于是招募的时间相对长了一点。

　　为了能够保证临床试验的顺利进行，希望能在10月份圆满完成招募活动。在孙剑副主任看来，慢性乙肝患者参与的积极性不高也与以下二点原因有关：

　　一是患者的信任度低，他们认为“天下没有免费的午餐”，不可能有免费用药和检查，会自忖“有着不可告人的秘密”，防范心过于强；

　　二是担心长期吃一种药带来伤害，但实际上替诺福韦的耐药性很低的，患者大可放心，在治疗过程中，专业医生也会根据患者的实际病情进行用药。

　　招募患者需具备的两个主要条件：

　　1. 既往乙肝感染时间超过6个月，目前为乙肝小三阳；

　　2.有化验单证明近1个月内肝功能异常，ALT大于40 U/L；

　　同时满足上述条件的患者建议先电话咨询详情，如符合研究的其他条件将进行登记，优先参加本研究的筛选；咨询热线：020-28922420，名额有限，招满即止。

　　报名地址：广州市广州大道北1838号南方医院肝病中心一楼随访室。

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（责任编辑：单文贤 通讯员：吴剑鹏）

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