乙肝可“临床治愈”惹质疑

　　本报广州专讯“中华医学会肝病学分会、中国肝炎防治基金会联合通报:目前中国已有103位慢性乙肝患者通过免疫重建方式实现临床治愈!”日前，本报援引《广州日报》的这条报道引起了各方关注。有关人士对“临床治愈”这一提法提出质疑，更有专家认为“10%患者可临床治愈”的说法有夸大、误导患者之嫌。为此，本报联合广州日报做了进一步深入采访。

　　消息来源：2007年三亚肝病论坛

　　据广州日报记者称，这一消息的来源是1月12日至14日举行的“2007年三亚肝病论坛”。据一位与会记者介绍，该论坛由中华医学会肝病学分会、中华肝脏病杂志、中华传染病杂志和上海某跨国著名制药公司共同主办，中国肝炎防治基金会支持，邀请了全国乙肝防治领域的600位专家参与。而被宣布“临床治愈”的患者使用的恰恰是该制药公司生产的长效干扰素。

　　由论坛主办方提供的新闻稿显示，在国外使用该长效干扰素的慢性乙肝“合适”患者中，50%的人实现e抗原血清转换，“且其中10%的患者甚至能够实现表面抗原血清学转换，取得临床治愈”。出席论坛的上海公共卫生中心专家也称，在该中心已结束疗程的41例患者中，26例取得e抗原血清学转换，其中8例实现表面抗原血清学转换，换言之，治愈率接近19.5%。

　　中华医学会广东省传染病与寄生虫病学会主任委员、广州市第八医院院长唐小平教授也参加了这次论坛。他向广州日报记者证实，确有其事，“使用干扰素治疗的乙肝患者，约有3%至5%的人表面抗原有可能转为阴性。”

　　质疑一：应关注103例背后的样本数量

　　“41个人里面有8个表面抗原血清学转换，这么高的治愈率，只能说他们运气好。”广州一位肝病治疗领域的资深专家坦言，这其实并不能证明什么，因为41例实在是一个很小的样本量，“必须经过全国范围大量临床病例样本的统计，才有意义。”上海一位不愿具名的资深乙肝研究专家明确指出，10%的治愈率有点夸张，”仅公布“分子”，不公布“分母”，这是不合适的，会误导患者。

　　唐小平也强调，实际上，广州某三甲医院也有几例病人接受这种治疗方案后，成功“摘帽”。对于这个事件更应该关注103例背后的样本数量。

　　唐小平说，广州市第八人民医院在临床中也对患者采用了长效干扰素的免疫重建治疗方案，但并未统计过病人中有多少人表面抗原“阳转阴”，“至少由我治疗的患者没有出现这种情况”。

　　质疑二：表面抗原转阴后是否可以一劳永逸

　　冬日的北京，与大观园隔桥相对的首都医科大学附属北京佑安医院肝病门诊显得十分平静。103例“临床治愈”的乙肝患者中，有23位出自北京佑安医院。

　　佑安医院特需病房主任陈新月教授，昨天书面答复广州日报记者提问时表示，这23例患者均通过包括干扰素在内的抗病毒治疗，23例停止用药时间从6个月到2年多不等，尚未见到“反弹”，她同时指出，“更长时间的效果有待观察”。

　　那么，观察到乙肝表面抗原血清学转换是否表明体内不存在乙肝病毒?陈新月也承认，“有研究发现，在实现乙肝表面抗原血清学转换的一些病人，仍可在肝组织中检测到极少量的乙肝病毒cccDNA。因此，慢性乙肝‘完全治愈’的定义和内涵有待商榷。但乙肝表面抗原血清学转换无疑是目前评价慢性乙肝治疗效果的最佳血清学指标。”

　　但据北京一位乙肝防治专家介绍，这种cccDNA是乙肝病毒复制中重要的中间产物，一旦它在肝细胞核内形成，可长期存在，很难用药物根除，且停药后又可再次成为病毒复制的“模板”。“医学界有一个论断，认为乙肝难以根治，就是基于这个原因。”

　　专家表示

　　不存在“临床治愈”的说法

　　卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、北大医院乙肝专家斯崇文教授表示，我国新近颁布的中国《慢性乙肝防治指南》上没有所谓“临床治愈”、医学上也没有“临床治愈”的说法，这完全是一个人为标准，实现表面抗原血清学转换对应的是《防治指南》里的“完全应答”，我们一般不叫“临床治愈”。至于103位患者“临床治愈”一事，光是这个结果，很难下结论，如果是各地病例数合计的，就没多大意义。如果是几万例的样本量里有这么多例达到了完全应答，离真正突破乙肝治疗还远。炒作的话，容易对病人引起误导。另外，达到完全应答病毒不一定完全消失，虽然血液里没有了，但肝脏里还会有病毒，有病毒就有可能还会复发。 任珊珊谢绮珊X062

　　103名乙肝患者“临床治愈”真实性被质疑

　　近日，一条“中华医学会肝病学分会、中国肝炎防治基金会联合通报：目前中国已有103位慢性乙肝患者通过免疫重建方式实现临床治愈”的消息被国内众多媒体报道。但随之而来的是，舆论对于这一事件真实性以及“临床治愈”这个提法的质疑。

　　记者近日调查显示，该新闻背后涉及药商利益，10%的阳转阴率有夸大、误导患者之嫌。北京佑安医院特需病房主任陈新月教授昨日书面答复记者提问时称，患者表面抗原阳转阴，出现表面抗体，可视为治愈，但肝组织中仍存极少量病毒。

　　卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、北大医院乙肝专家斯崇文教授昨日称，“如果是几万例的样本量里有这么多例达到了完全应答，离真正突破乙肝治疗还远”。

（实习编辑：李杏）

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