中国乙肝疫苗的研制过程

我国已经批准20多种国产疫苗，其中含有的抗原成分是乙肝表面抗原。目前我国应用的乙肝疫苗主要有两种，一种是重组乙型肝炎疫苗，另一种是乙肝灭活疫苗。这两种疫苗在制备工艺、接种时间、免疫程序、不良反应及处理等方面均有所不同。

1、制备工艺：乙肝疫苗的制备，是将乙肝表面抗原通过基因重组等方法制备而成，其过程主要包括将疫苗在体外细胞中增殖，经灭活、浓缩得到乙肝疫苗。此外，乙肝疫苗抗原还可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人体体液中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，因此抗原不需经过预处理;

2、接种时间：对于新生儿，第一针乙肝疫苗接种后，通常在出生后的24小时内完成接种。对于成人，需要按照0、1、6的程序完成三针乙肝疫苗的接种;

3、免疫程序：乙肝疫苗的免疫程序包括首次接种后的0、1、6个月的程序。对于乙肝表面抗原阴性的新生儿，需要在1月龄和6月龄分别接种一次乙肝疫苗;

4、不良反应及处理：接种乙肝疫苗后常见的不良反应为接种部位红肿、发痒、硬结等，部分人群会出现发热、皮疹、乏力等症状，一般症状较轻，2-3天可自行缓解。此外，对此类疫苗过敏的人群还可能出现急性过敏反应，如皮肤湿疹、荨麻疹，严重者可出现过敏性休克，因此建议在接种前对自身情况进行评估。

在接种乙肝疫苗后，需要在接种地观察半个小时。如果没有不适反应，通常可以正常接种。如果出现严重的过敏反应，应及时告知医生，并进行积极处理。

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