白云山乙肝疫苗临床试验

临床试验是指临床试验机构对中药注射剂进行质量控制的方法，其目的是发现新药的独特性，验证药物的有效性和安全性，其目的是模拟和建立药物在人体内的治疗病人的安全性、毒副作用的可能性，或者为临床试验提供条件，其目的分为5个方面，以期能够达到5项临床试验的指标。

1、5种中药注射剂独有标准：1、药效学(药效学)研究;2、安全性研究;3、药物配伍变化;4、适应证研究;5、质量标准研究。根据上述5种方法，可以判断机体对某种药物是否存在变态反应或过敏反应，同时也可以判断该药在体内是否产生等效药物作用。如果有疑问，可以将上述5种药物联合应用，以增加药效或者减少副作用。

1、药效学(药效学)研究：1、对新药的敏感性和稳定性;2、安全性研究;3、毒副作用的研究：4、药物配伍变化。

此外，还有5种临床试验方法，可以同时对不同的病种或疾病进行不同的疗效观察，比如新药联合使用研究;新药联合使用研究，可以对一种病进行不同疗效观察，同时比较不同的疾病联合使用的疗效;扩大了临床试验的范围，可将小样本病人在临床试验机构所允许的时间范围内所需的药量进行研究，并有合理的样本量，从而为病人提供更为精确可靠的治疗方案。

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